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金城医药:子公司金城生物SAMe-DT斩获国内首家FDA-NDI认证 世界商场拓宽迎来新打破

发布时间:2025-04-24 11:29:51    发布作者: 爱游戏ayx

  日前,金城医药子公司金城生物发布音讯,称其自主研制的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe-DT)成功经过美国食物药品监督管理局(FDA)新膳食成分(NDI)认证,FDA正式答应金城生物SAMe作为新膳食养分成分(NDIN)在美国合规出售。金城生物也成为国内

  作为全球膳食养分弥补剂商场的“黄金通行证”,FDA-NDI认证以苛刻著称。据悉,NDI认证是FDA针对全新开发的健康食物质料所建立的安全性检查准则,是美国膳食养分弥补剂商场重要的认证系统。其中心意图是确保新膳食成分的安全性,看护顾客健康。多个方面数据显现,一直以来,FDA对NDI的审阅规范极高,回绝率高达88%。自1994年NDI发动至今,FDA仅受理经过1330个NDI告诉,2024年只要4份NDIN请求取得FDA同意可当作膳食弥补剂成分运用。在如此严厉的审阅环境下,金城生物的SAMe-DT锋芒毕露,足见其过硬的产品的质量与强壮的研制实力。

  凭仗在组成生物学范畴的深沉堆集,金城生物的SAMe-DT 展现出杰出的产品特征。SAMe-DT由天然酿酒酵母发酵而来,在调理心情、缓解郁闷、改进睡觉以及维护关节健康等方面成效明显。由金城生物出产的SAMe-DT,在质料质量上,选用微生物发酵工艺,选用GRAS安全的天然酿酒酵母菌株,质料来历天然、安全可靠;在质量把控方面,产品内控规范严厉,金城SAMe-DT含量达99%以上,腺苷蛋氨酸含量高、异构体操控低、杂质少,质量有确保。

  世界认证系统的继续打破为金城生物构筑起全球竞赛壁垒。除本次FDA-NDI认证外,到现在,金城生物的SAMe-DT已获多项世界权威认证,包含KOSHER犹太洁食认证、HALAL食物认证、FSMA食物安全管理系统认证以及世界HACCP食物安全认证等。凭仗优质的产品,金城生物与全球多家闻名厂商建立了协作伙伴关系,其出产的SAMe-DT质料热销北美、欧洲、俄罗斯、印度等国家和地区,在世界商场上堆集了杰出的口碑。

  值得重视的是,金城生物的其他产品出产也在加快转化为商场动能。2025年头,其申报的新食物质料吡咯并喹啉醌(PQQ)二钠盐和富谷胱甘肽酵母成功经过国家卫健委本质同等确定,进入停止检查目录,意味着两种产品已经过官方检查,能够慎重进入商场合规出售。

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